bob电竞体育平台2000年取得人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 新药证书及生产文号（国药准字S20000004）

　　目前国内主要用Vero细胞和地鼠肾细胞两种细胞基质生产狂犬病疫苗，其中Vero细胞是从非洲猴肾肿瘤细胞中提取的，经传代后作为生产用细胞；地鼠肾细胞为原代细胞，无需传代，无需进行致癌性检测，直接用于生产。bob电竞体育平台

　　中科生物人用狂犬病疫苗为地鼠肾细胞工艺，以从我国本土流行的狂犬病毒分离到的aG株作为毒种，并经过原代地鼠肾细胞传代适应作为工作种子毒，bob电竞体育平台对我国流行的狂犬病毒有很强的针对性，同时能够保证生产过程保持高病毒滴度、抗原含量高；采用国内成熟的转瓶培养技术培养病毒，收获灭活后经由美国密理博公司生产的生物界广泛使用的300KD聚醚砜膜进行两次超滤浓缩，并通过美国GE公司的Index200型层析纯化系统的分离纯化，有效抗原含量高，并经无菌配制获得疫苗，大大减少了接种后副反应的发生，使疫苗更安全、更有效。自1995年上市至今，产品覆盖全国30个省、市、自治区，从未出现过免疫失败和严重副反应病例，受到各级CDC的广泛认可。

　　中科生物于1995年开始生产人用狂犬病疫苗，2000年取得人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）新药证书。2004年6月通过GMP首次认证，取得GMP证书， 2009年4月通过GMP再认证。 因2010版GMP的实施，bob电竞体育平台2012年2月启动人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）生产线万元，在原有的分包中心预留区重新建设人用狂犬病疫苗原液生产线，由中国航空规划设计院设计，国内优秀的净化装修公司上海卡斯特净化公司承建，总建筑面积 4,700平方米，洁净区3,100平方米。2013年7月3日完成2010版GMP现场核查，2013年12月13日取得2010版GMP证书。